*
*


CAPTCHA Image   Reload Image
X

требования к работникам аптечных учреждений

рефераты, медицина

Объем работы: 20 стр.

Год сдачи: 2007

Стоимость: 300 руб.

Просмотров: 501

 

Не подходит работа?
Узнай цену на написание.

Оглавление
Введение
Заключение
Заказать работу
Введение 3
1. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств 4
2. Контроль качества при внутриаптечном изготовлении лекарств 8
3. Внутриаптечный контроль при хранении и при отпуске лекарств 10
4. Требования к работникам аптечных учреждений 15
Заключение 20
Список литературы 21
Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно
прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что
действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе
производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования
обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим
большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами.
Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с
контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств.
Цель данной работы – рассмотреть организацию внутриаптечного контроля качества и хранения лекарств.
Задачи:
рассмотреть требования GMP при хранении ЛС;
изучить требования GMP при внутриаптечном изготовлении ЛС;
выявить требования GMP при отпуске ЛС.
GMP – это система, в которой большое внимание обращается на документальное оформление проведения контроля на всех
стадиях производственного процесса (от сырья до готовой продукции). Строгое ведение всей технологической документации, которое и
раньше требовала инспекция (журналов ОТК, технологических и операционных листов) позволяет проследить историю создания каждой
серии препарата – от начала производственного процесса до выхода с предприятия. Причем работа не заканчивалась только тем, что ОТК
оформлял паспорт на готовую продукцию; на складе готовой продукции фиксировали, куда, кому и когда направлена данная серия препарата,
поэтому всегда имелась возможность в случае необходимости изъять ее из аптечной сети.
В свете требований GMP в аптеке требует решения один наиболее важный вопрос – применение правил при изготовлении ЛС.
В настоящее время изучение и соблюдение этого стандарта качества является весьма актуальной задачей для фармбизнеса.
Хранение и транспортировка фармацевтических материалов и продукции имеет место на всех этапах их обращения, и в этих операциях
задействованы практически все участники фармрынка. Поэтому нельзя с уверенностью говорить о качестве, безопасности и
эффективности лекарственных средств, не разработав национального или хотя бы внутрифирменного стандарта хранения лекарственных
средств, соответствующего нормам GSP, и не соблюдая его на практике.

После офорления заказа Вам будут доступны содержание, введение, список литературы*
*- если автор дал согласие и выложил это описание.

Работу высылаем в течении суток после поступления денег на счет
ФИО*


E-mail для получения работы *


Телефон


ICQ


Дополнительная информация, вопросы, комментарии:



CAPTCHA Image
Сусловиямиприбретения работы согласен.

 
Добавить страницу в закладки
Отправить ссылку другу