Лицензирование фармацевтической деятельности

Введение
Актуальность изучения данной темы обусловлена тем, что на современном этапе существует острая практическая необходимость усовершенствовать правовую регламентацию лицензирования фармацевтической деятельности. Аптеки активно участвуют в реализации высшей цели экономической стратегии страны – сохранения здоровья нации и подъем его культурного уровня. В период рыночных отношений в современных условиях обеспечение конкурентоспособности первоочередная задача каждой аптечной организации, решить которую успешно позволить приемлемая нормативно- правовая база. Этим и обусловлен выбор темы нашего исследования: «Лицензирование фармацевтической деятельности».
Объект исследования – фармацевтическая деятельность
Предмет исследования - особенности лицензирования фармацевтической деятельности.
Цель исследования – проанализировать актуальные проблемы в области лицензирования фармацевтической деятельности.
Для выполнения поставленной цели в процессе исследования рассматриваются следующие задачи:
1. Сущность и основные особенности лицензирования фармацевтической деятельности.
2. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
3.Актуальные проблемы развития нормативно-правовой базы регулирования лицензирования фармацевтической деятельности в РФ.
4.Развитие нормативно-правового регулирования лицензирования фармацевтической деятельности в РФ.

Заключение

На основе анализа специальных нормативно-правовых источников и литературы, мы считаем целесообразным, сделать ряд выводов:
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуется - лицензирующий орган). Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: 1) государственной регистрации лекарственных средств; 2) лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств; 3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; 4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. К основным нормативным документам, регламентирующим оформление фармацевтической лицензии в РФ относятся: 1.Поставноелние от 6 июля 2006 N 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности и Положение о лицензировании фармацевтической деятельности; отраслевой стандарт № 80 (ОСТ 91500.05.0007-2003) Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. От 04.03.2003г; Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 Правила оптовой торговли лекарственными средствами (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122, от 28.03.2003 N 130).
В последние годы произошли значительные изменения в организационной структуре фармацевтической деятельности. Возникли сотни новых структур и фирм различных организационных форм и различных форм собственности. Однако на современном этапе законодательством не определены достаточно четко статус и роль фармацевтических учреждений и специалистов с фармацевтическим образованием. Это, несомненно, влияет на складывающийся рынок лекарственных средств, который развивается хаотично...