Этические аспекты доклинических испытаний лекарств.

Введение

При создании нового препарата, теста, прибора, метода или иного новшества, которое может найти применение в медицине, необходимо провести всесторонние исследования, чтобы убедиться, что оно безопасно и выполняет те задачи, ради которых создавалось. Исследования на людях новых медицинских воздействий называются клиническими испытаниями. Они проводятся с целью испытать на добровольцах новые или усовершенствованные методы лечения, чтобы в первую очередь удостовериться в их безопасности, а затем уже и в их эффективности. Хотя клинические испытания проводятся в соответствии со строжайшими правилами, чтобы обеспечить их максимальную безопасность и соответствие этическим нормам, лица, которые собираются принять в них участие, должны тщательно взвесить как связанный с этим риск, так и вероятные преимущества. Некоторые боятся стать «подопытными кроликами», другие – не зная о том, что клинические испытания являются одной из альтернатив в лечении – не понимают, в чем они заключаются, или не могут туда попасть.

С начала 90-х годов общественное движение, развернувшееся вокруг клинических испытаний препаратов против ВИЧ/СПИДа, стало одним из важнейших вопросов для ЛЖВС и активистов лечения СПИДа в США и Европе. ЛЖВС и их сторонники делали все, чтобы повлиять на организацию клинических испытаний с целью защитить права и здоровье их участников, добиться равного доступа к ним всех затронутых болезнью категорий, а также обеспечить быстрый и прозрачный процесс выдачи разрешений на препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Выбранная мною тема «Этические аспекты доклинических испытаний лекарств» является, несомненно, актуальной, теоретически и практически значимой.

Цель работы – рассмотреть этические аспекты доклинических испытаний лекарств.

Работа состоит из введения, одного раздела, заключения и списка литературы.





















Этические аспекты доклинических испытаний лекарств

Во всех развитых странах доклинические исследования эффективности и безопасности...

1. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004.

2. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 .

3. Муравьев И.А. Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. - М.: 2006

4. Перцева И.И. и проф. И.А. Зупанца „Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств”. М., 2006

5. Саканян Е.И. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 2005.