характеристика: бромгексин гидрохлорид, амброксол гидрохлорид

Вопрос контроля качества лекарственных средств - один из самых актуальных в последние годы. В эффективных лекарствах
заинтересованы все - потребители во имя сохранения своего здоровья, производители во имя сохранения репутации фирмы, дистрибьюторы
во имя сохранения клиентов. Не заинтересованы только сами производители контрафактных лекарств, для которых главное - получить
прибыль любым путем.
Именно как заслон некачественной и фальсифицированной фармацевтической продукции, как импортной, так и отечественной, с 1
сентября 2002 г. были введены новые условия сертификации лекарственных средств. Эта мера отстаивалась в ту пору Минздравом России
как "жесткая необходимость существования самой отрасли". Практически во всех субъектах Федерации были созданы окружные центры
сертификации, получившие аккредитацию в системе ГОСТ Р, и лаборатории контроля качества лекарственных препаратов.
Согласно официальной статистике Минздрава России, после введения обязательной сертификации ЛС количество контрафактной
продукции в розничной аптечной сети значительно снизилось. Правда, сколько фальсификата находилось там на самом деле, не знал никто, -
в каждую таблетку, как говорится, не заглянешь, - но то, что немалое количество некачественных лекарств выявлялось, - несомненно.
Чрезвычайно важно и то, что окружные центры сертификации собирали и доводили до аптек ценнейшую информацию о выявленной
контрафактной и некачественной продукции.

Российская фармацевтическая отрасль сегодня на грани выживания. Уменьшение объема продаж российских ЛС в первую очередь
связано со снижением их производства. Объемы рынка лекарственных средств растут, однако доля отечественных производителей
неуклонно снижается. Постоянным фактором ослабления отечественных производителей является то, что они не могут обеспечить
необходимую номенклатуру лекарственной продукции – в основном потому, что не хватает средств на собственные разработки или
приобретение лицензий на производство западных препаратов. В итоге, российская фармацевтическая промышленность основывается на
производстве старых препаратов и дженериков. Однако производство дженериков становится все более затруднительным ввиду усиления
патентного контроля. Все это делает российских производителей крайне уязвимыми перед импортом, особенно учитывая тот факт, что ни
одно из российских предприятий сегодня не соответствует полностью международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice);
максимум, чего удалось добиться – это привести в соответствие с GMP отдельные технологические линии.
Особенностью российской фармацевтической отрасли является то, что предприятия реализуют свою продукцию только на
территории России и отчасти в странах СНГ, поскольку ассортимент и качество продукции не позволяют занять достойные позиции на
внешних рынках; более того, и внутри страны препараты российского производства постепенно вытесняются в области потребительских
групп с наименьшими доходами.
В этих условиях изменение ситуации на российском секторе фармацевтического рынка определяется, в первую очередь,
динамикой уровня жизни и, как следствие, изменениями в потребительских предпочтениях.
Выборочному контролю качества лекарственных средств подлежат лекарственные средства отечественного и зарубежного
производства, находящиеся в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации.
Номенклатура и периодичность отбора образцов лекарственных...