Изготовление и внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы в условиях аптеки ГБУЗ НО "Нижегородская клиническая больница им. Н.А. Семашко

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к по-мощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в дан-ном случае речь идет о стерильной лекарственной форме для наружного применения) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств.
Предмет исследования – изготовление и внутриаптечный контроль стерильных лекарственных форм для наружного применения.
Объект исследования – стерильные лекарственные формы для наруж-ного применения.
Целью настоящей дипломной работы является всесторонний анализ изготовления и внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм для наружного применения.
В соответствии с поставленной целью в работе решались следующие задачи:
1. провести анализ понятия растворов и изготовления стерильных лекарственных форм для наружного применения
2. рассмотреть особенности внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм для наружного применения.
Структурно работа состоит из введения, двух глав основного текста, заключения и списка используемой литературы.

В настоящее время вопросу качества лекарственных средств уделяют достаточное внимание.
Обеспечение населения эффективными высококачественными лекарственными средствами является актуальной проблемой, решение которой зависит от уровня стандартизации лекарственных средств и контроля их качества.
Растворы для наружного применения занимают значительную долю в рецептуре, как данной аптеки, так и многих других. Это связано с разнообразием прописей и невозможности изготовления большинства из них в заводских условиях. Растворы для наружного применения в большом количестве готовятся не только по рецептам врачей, но и по требованиям ЛПУ.
Качество лекарственных средств находится в зависимости от уровня требований, заложенных в соответствующие фармакопейные статьи, и от точности, чувствительности и специфичности используемых методов анализа, а также от точности весо-измерительных приборов и внимательности аналитика. Подавляющее большинство производственных аптек оборудовано более чем бедно, и провести сложный химический анализ современного лекарственного средства они не в состоянии. Ещё более сложная ситуация складывается с микробиологическими исследованиями, которые либо вовсе не производятся, либо производятся в очень сокращенном объёме. В результате зачастую все исследования ограничиваются оценкой внешнего вида лекарства (нет ли недопустимого осадка, правильно ли оформлена упаковка, кривая этикетка).
При изучении экспресс-методов анализа лекарственных средств, я выяснила что в основном в аптеке используют различные титриметрические методы, также широко применяется рефрактометрия. Данные методы не требуют больших количеств лекарственных препаратов и длительного проведения, что очень важно при проведении внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
Подводя итог всему выше написанному, можно сделать вывод о том, что мероприятия и контроль качества, проводимые в аптечных организациях позволяют сохранить и повысить качество лекарственных форм, изготовляе-мых в...