Требования к работникам аптечных учреждений

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно
прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что
действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе
производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования
обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим
большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами.
Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с
контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств.
Цель данной работы – рассмотреть организацию внутриаптечного контроля качества и хранения лекарств.
Задачи:
рассмотреть требования GMP при хранении ЛС;
изучить требования GMP при внутриаптечном изготовлении ЛС;
выявить требования GMP при отпуске ЛС.

GMP – это система, в которой большое внимание обращается на документальное оформление проведения контроля на всех
стадиях производственного процесса (от сырья до готовой продукции). Строгое ведение всей технологической документации, которое и
раньше требовала инспекция (журналов ОТК, технологических и операционных листов) позволяет проследить историю создания каждой
серии препарата – от начала производственного процесса до выхода с предприятия. Причем работа не заканчивалась только тем, что ОТК
оформлял паспорт на готовую продукцию; на складе готовой продукции фиксировали, куда, кому и когда направлена данная серия препарата,
поэтому всегда имелась возможность в случае необходимости изъять ее из аптечной сети.
В свете требований GMP в аптеке требует решения один наиболее важный вопрос – применение правил при изготовлении ЛС.
В настоящее время изучение и соблюдение этого стандарта качества является весьма актуальной задачей для фармбизнеса.
Хранение и транспортировка фармацевтических материалов и продукции имеет место на всех этапах их обращения, и в этих операциях
задействованы практически все участники фармрынка. Поэтому нельзя с уверенностью говорить о качестве, безопасности и
эффективности лекарственных средств, не разработав национального или хотя бы внутрифирменного стандарта хранения лекарственных
средств, соответствующего нормам GSP, и не соблюдая его на практике.