Фармацевтическая промышленность России

Актуальность выбранной темы обосновывается следующим образом. Лекарственные средства изымаются из обращения во всех странах.
Решая проблему исключения небезопасного компонента из производимого лекарственного средства, производители могут заменить его на
препарат, обладающий меньшими побочными эффектами (например, фенацетин на парацетамол), и зарегистрировать новый препарат в
установленном порядке под измененным, но "узнаваемым" названием. Нередко зарубежные фирмы добровольно прекращали процедуру
регистрации или отзывали уже зарегистрированный препарат с рынка во всех странах, включая Россию, в связи с небезопасностью,
обнаружившейся в углубленных экспериментальных или клинических исследованиях. По российскому законодательству в России причинами
исключения лекарственного препарата из ГРЛС могут стать опасные побочные эффекты, недостаточная эффективность, наличие в
номенклатуре более современных лекарств, сведения из официальных и литературных источников о решениях по данному лекарственному
средству государственных регулирующих органов других стран, рекомендации международных организаций и др. При поступлении
дополнительной информации по препарату возможно восстановление в номенклатуре исключенного ранее препарата.
Также немаловажным является постоянное изменение количества импортеров и появление новых фирм-производителей лекарственных
фирм, что в свою очередь влияет на изменение номенклатуры препаратов.
Таким образом постоянный анализ лекарственных средств является актуальным.
Цель данной работы – провести анализ номенклатуры мягких лекарственных форм препаратов заводского изготовления.
Предметом исследования является номенклатура лекарственных препаратов, объектом – номенклатура мягких препаратов.

Известно, что около сотни устойчиво работающих отечественных производителей обеспечивают более 90% российского сегмента
фармацевтического рынка, не более 20 из них реально соответствуют международным требованиям. При этом они работают на 30-40%,
максимум на 60% мощности, т.е. имеют огромный резерв. Оставшиеся 10% производства относится к 600-стам организациям, работающим
практически бесконтрольно, в условиях далеких от требований надлежащей производственной практики.
Для России не нужны 600 «убогих» предприятий-производителей лекарственных средств с лицензиями на производство однотипной
продукции, необходимо иметь 30 - 40 организованных, оснащенных передовыми технологиями в соответствии с международными
стандартами производства и широким ассортиментом современных высокоэффективных лекарственных средств.
Исходить следует из того, что только объективно необходимое количество предприятий, объединенных реальной и действенной
ассоциацией производителей, создаст предпосылки для управления качеством в производстве лекарственных средств и координации
процессов на рынке.
Россия по поставкам фармацевтических субстанций и особенно антибиотиков, а также медицинского инструмента попала в зависимость от
иностранных производителей.
В случае возникновения особого периода (война, эпидемии), при введении запрета на ввоз в Россию медикаментов российская система
здравоохранения окажется неспособной защитить свой народ.