Государственная система контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств.

Введение.



Ускорение научно-технического прогресса, внедрение достижений науки и техники в различные сферы общественной жизни несомненно приводят к облегчению существования человека в природной среде.
Однако данное явление имеет и обратную сторону: резкое ухудшение экологической ситуации на земном шаре, изменение климата, глобальные техногенные катастрофы подрывают физическое и психическое здоровье человека. Поэтому фокус внимания законодателей развитых стран мира все больше и больше смещается сегодня в сторону обеспечения правового регулирования системы качества лекарственных средств
В настоящее время современный рынок лекарственных средств в Российской Федерации представляет собой скорее свалку лекарств непонятного происхождения и соответствующего качества. В этой сфере самыми важными действиями государства является, прежде всего, контроль именно за безопасностью лекарственных средств. Зачастую люди покупая даже дорогие лекарства, не застрахованы от некачественного товара и последствия подобного "лечения" весьма плачевны. В этой связи необходимо добавить, что здоровье гражданина должно быть одним из главных приоритетов государства.
Государственный контроль - это проведение проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их деятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам), установленных Федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами.
К государственной системе по контролю качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, относятся:
во-первых, федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в этой сфере;
во-вторых, федеральный орган исполнительной власти, который непосредственно осуществляет государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств, а также его территориальные органы;
в-третьих, федеральный орган...

Список литературы.

1. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями)
2. Борисова С.А., Манзина М.П., Сендюкаева Н.Х., Тайболина С.Г., Шустикова И.Н. Комментарий к Федеральному закону от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". - Система ГАРАНТ, 2005 г.
3. Постановление Федерального арбитражного суда Поволжского округа от 26 апреля 2007 г. N А12-19284/06-С6-5-17 Кассационная жалоба по делу о привлечении общества к административной ответственности оставлена без удовлетворения, поскольку представитель ответчика не отрицает факта наличия в продаже некачественных лекарственных средств, что надлежащая организация получения информации о запрещении продажи некачественных лекарственных средств является обязанностью ответчика, что при составлении протокола нарушений действующего законодательства допущено не было. Поэтому в действиях общества содержится состав административного правонарушения (извлечение)
4. Некоторые вопросы правовой охраны лекарственных средств в РФ (Г. Зарубинский, "Ремедиум", N 2, февраль, N 3, март, 2006 г.)
5. Приказ Минздрава РФ от 22 февраля 1999 г. N 58 "Об организации Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России" (с изменениями и дополнениями)
6. Общая характеристика нормативно-правовых актов РФ об охране здоровья граждан (Т.В. Ерохина, "Медицинское право", N 2, II квартал 2007 г.)
7. Правовое регулирование обращения лекарственных средств (Н.В. Путило, Р.У. Хабриев, "Право и экономика", N 8, август 2003 г.)
8. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2005 г. N 713-Пр/05 "Об утверждении политики в области качества"
9. Основные направления и критерии оценки деятельности в области повышения качества и доступности медицинской помощи (М.А. Татарников, "Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи", N 4, апрель 2007 г.)
10. Сергеев Ю.Д., Милушин М.И. Становление и теоретические...